基于证素辨证原理的中医临床疗效动态评价方法研究

摘要

目的：
　　从证素辨证的角度研究中医疗效的动态评价，建立具有中医诊疗特色的评价体系。
　　方法：
　　1、梳理临床疗效评价相关内涵，分析中医疗效评价现状。
　　2、文献研究：对近十年来中医临床研究文献进行梳理，构建中医临床研究文献数据库，确定临床疗效评价候选参数。
　　3、构建以证素为核心的疗效评价体系：证素筛选，专家咨询，研制以证素为核心的中医临床疗效评价量表。
　　4、以中医药治疗围绝经综合征患者的临床试验为例，验证基于证素辨证原理的中医临床疗效动态评价方法的可行性。
　　结果：
　　1、搭建疗效评价方法（2X-4Y）的理论构架、疗效评价参数的筛选、疗效评价采集范围的确定、疗效评价参数分级分类的原则。确定了基于证素辨证原理的证素筛选，9个常见证素自评量表的研究及31个证素自评量表的专家咨询。
　　2、疾病疗效评价：痊愈占3.22％、显效16.13％、有效78.23、无效2.42。治疗前后4诊的KI评分变化有显著性差异（P＜0.01），治疗间KI分值明显降低，说明中药治疗对病的疗效显著。感觉异常、失眠、焦躁治疗4诊有显著性差异（P＜0.05），说明治疗效果佳，其它潮热出汗、抑郁、眩晕、疲乏、肌肉、关节、头痛、心悸、皮肤蚁走感、外阴、阴道不适（干、痛、痒）、沁尿系统刺激症状，诊间无显著性差异（P＞0.05），第3诊时，感觉异常、失眠、焦躁与第1诊有显著性差异（P＜0.05），第4诊时，潮热出汗、心悸与第1诊有显著性差异(P＜0.05)。
　　3、证的疗效评价：肝、肾、心神在四次诊疗过程中有显著性差异（P＜0.05），治疗有效;病位肝、肾、心、胆、心神、经络、脾在四次诊疗中，其程度上有显著性差异(P＜0.05);肝、肾，3诊时改善明显，有显著性差异（P＜0.05）;心神、肺、筋骨、表、半表半里4诊时改善，有显著性差异（P＜0.05）;肝、肾、表，治疗中一直有改善的趋势，有显著性差异（P＜0.05）;共中以肝病位改善情况更明显，有显著性差异（P＜0.05）;气滞、阴虚、热、气虚、阳虚、血虚治疗四次诊疗后有显著性差异（P＜0.05）;气滞、阴虚、热、气虚、阳虚、血虚四次诊疗间病性程度变化有显著性差异（P＜0.05）;气滞、阴虚、热、气虚、血虚、血瘀，1诊与2诊间均有显著性差异（P＜0.05）;阴虚、热、气虚、阳虚、血虚，1诊与3诊均有显著性差异（P＜0.05）;气滞、阴虚、热、湿、气虚、阳虚、血虚、痰，1诊与4诊间均有显著性差异（P＜0.05）;阴虚，2诊与3诊有显著性差异(P＜0.05)。
　　结论：
　　基于证素辨证原理的中医临床疗效动态评价方法研究，符合中医学术特点，动态评价具有可操作性，值得临床推广普及。

目录

声明

摘要

引言

第一部分 中医临床疗效动态评价现状

1 相关概念

1．1 临床疗效评价

1．2 中医临床疗效评价

1．3 证及证候

1．4 动态

1．5 小结

2 中医临床疗效评价

2．1 传统中医临床疗效评价

2．2 现代中医临床疗效评价

3．小结

第二部分 基于证素辨证原理的中医临床疗效动态评价方法的构建

1 理论认识

1．1 证素辨证的内涵

1．2 证素辨证评价特点

1．3 证素辨证的应用

2 疗效评价体系的构建

2．1 疗效评价参数的梳理

2．2 疗效评价参数的范围

2．3 疗效评价参数分级分类原则

2．4 疗效评价参数的集合筛选

3．以证素为核心的疗效评价研究

3．1 证素筛选

3．2 9个常见证素自评量表的研究与初步考评

3．3 31个证素自评量表的专家咨询

第三部分 基于证素辨证原理的围绝经期综合征中医疗效动态评价研究

1 资料与方法

1．1 研究对象

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 终止和退出临床试验的标准

1．6 信息采集

1．7 证素辨证

1．8 理化检测

1．11 统计学方法

2 结果

2．1 一般资料

2．2 疾病疗效评价

2．3 改良KI量表评价

2．4 证疗效的动态评价

2．5 个体疗效的动态评价

3．讨论

3．1 不同方法疗效评价分析

3．2 证及其疗效评价

3．3 基于证素辨证原理疗效评价

3．4 基于证素辨证原理证疗效的动态评价

3．5 小结

结论

创新与不足

参考文献

缩略词表

附录

文献综述

致谢

作者简历