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我国医学人体试验侵权责任研究

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摘要

引言

1 医学人体试验概述

1.1 医学人体试验的概念

1.2 医学人体试验的分类

1.2.1 自愿试验和非自愿试验

1.2.2 药物人体试验、医疗器械人体试验和其他医疗技术人体试验

1.2.3 治疗性人体试验和非治疗性人体试验

1.3 医学人体试验民事法律责任的性质

2 我国医学人体试验侵权责任立法、司法现状

2.1 我国医学人体试验侵权责任的立法现状及分析

2.1.1 相关法律法规规定

2.1.2 我国医学人体试验侵权责任立法方面存在的问题

2.2 我国医学人体试验侵权责任的司法实践及分析

2.2.1 相关案例及分析

2.2.2 医学人体试验司法实践中反映出的问题

3 国外和我国台湾地区医学人体试验侵权责任研究及借鉴

3.1 美国人体试验侵权责任制度研究

3.2 荷兰人体试验侵权责任制度研究

3.3 日本人体试验侵权责任制度研究

3.4 台湾地区人体试验侵权责任制度研究

3.5 对我国的启示和借鉴

4 完善我国医学人体试验侵权责任制度

4.1 完善我国人体试验侵权法律体系

4.2 医学人体试验侵权行为的认定

4.2.1 侵权行为主体

4.2.2 侵犯的权益

4.2.3 侵权行为的类型

4.3 医学人体试验损害事实的认定

4.3.1 人身损害事实

4.3.2 财产损害事实

4.4.3 精神损害事实

4.4 过错的认定

4.4.1 注意义务的确定

4.4.2 违反注意义务的认定

4.5 因果关系的认定

4.6 医学人体试验侵权责任的归责原则

4.6.1 无过错责任原则

4.6.2 过错责任原则

4.6.3 我国人体试验侵权责任归责原则的选择

结语

参考文献

在校期间发表的学术论文和研究成果

致谢

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摘要

随着我国医学科学的迅速发展,国内和跨国人体试验大量进行。满足人们对于生命延长需求的同时,也使受试者面临着无法预知的风险,加上试验方违反法律法规或其他注意义务,使得此类侵权案件时有发生。本文提出构建医学人体试验侵权责任制度,为保护受试者提供一些建议。本文的内容共分为五部分。
  第一部分概括医学人体试验的基本概念,分析医学人体试验的概念和分类,其中对治疗性人体试验和非治疗性人体试验的区分有着重要的意义,并提出医学人体试验侵权责任的概念和选择理由。
  第二部分讨论我国医学人体试验侵权责任的立法和司法现状。从相关法律法规和司法实践案例分析目前我国人体试验侵权责任制度在适用上的问题。提出目前,我国在医学人体试验侵权责任立法上不完善,司法实践没有相关法律依据,有的仍然按照医疗损害赔偿责任进行审判,对于过错和因果关系的认定也存在争议。
  第三部分通过比较分析法,对美国、荷兰、日本和我国台湾地区人体试验侵权责任制度研究,提出对我国有借鉴的部分,主要包括相关专门法律法规的制定,侵权责任构成要件的认定。
  第四部分为医学人体试验侵权责任制度的构建。首先从完善侵权责任法律体系入手,并谈论如何对医学人体试验侵权责任进行认定。从侵权责任的四个构成要件以及归责原则的认定进行分析,有利于今后司法实践中对医学人体试验侵权案件的审判。
  最后一部分为结语。医学人体试验侵权责任属于侵权责任法中没有规定的内容,但是医学与法学的发展都需要侵权责任法对此进行更新。本文希望通过一些不成熟的讨论,建立我国医学人体试验侵权责任制度,以更好地规范人体试验领域,保护受试者的合法权益。

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