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医療機器工場における塗布作業の環境改善

机译:医疗器械厂应用工作的环境改进

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摘要

医療機器を製造するための恒温恒湿クリーンルームにおいて、機器の塗布工程で特定化学物質障害予防規則(特化則)の第2類物質に該当するジクロロメタンを扱う。室内塵埃とジクロロメタンを同時に排除する全外気導入空調システムの場合、十分な効果を得るには空調機の大型化による設備コスト上昇と機器設置スペースの確保などの課題があった。そこで、ジクロロメタンの室内発散を抑制する囲い込み式局所排気フードを設けて、排気量を減少させ、それに伴う外気量減少で室内の空気清浄度が低下しないように室内空気の一部を循環処理するファンフィルタユニット(FFU)を併設する空調システムを導入した。その結果、室内環境条件(温度:20~26°C、 湿度:25~30%、空気清浄度:ISO Class 7、作業環境:第1管理区分)を達成することができた。
机译:在用于制造医疗装置的恒温湿度洁净室中,它涉及对应于设备的应用过程中特定化学物质障碍预防规则(特殊规则)的二等材料的二氯甲烷。在全空气的空调系统,其同时消除室内的灰尘和二氯甲烷的情况下,存在这样的问题,如通过增加的空调机的尺寸和固定的设备的安装空间,用于获得充分的效果的增加设备成本。因此,提供一种抑制二氯甲烷室内发散的风扇,以减少位移量和室内空气,以使室内的空气洁净度不降低的循环部分是由于在周围空气量的量的减少。一种空气引入了具有过滤器单元(FFU)的调节系统。结果,室内环境条件(温度:20至26°C,湿度:25至30%,空气纯度:ISO类7,工作环境:第一管理部分)。

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