反映人体SPF试验法条件的体外试验法的开发

摘要

作为替代in vivo SPF试验法的in vitro SPF试验法,受到了很多的关注.至今为止虽然已经有很多in vitro SPF测定方法的提案,但是到现在还没有产生一个能够十分值得信赖的方法.为了能够确立in vitro SPF试验法,要从原理上再现in vivo SPF试验的条件是很重要的.①同时对使用模拟紫外日光光源的防晒产品进行光稳定性评价；②为了预测in vitro SPF试验的SPF值,具有设定照射到与皮肤最小红斑(1MED)等值系数的计算方法的特别设计的新型SPF体外测试系统.并且开发了如皮肤表面一般具有皮沟和皮丘的人造皮肤涂抹基板,具备了再现性和正确性,成功地研发出可以应用于超过SPF50的高防晒指数的防晒产品的评价法.以往的in vitro SPF测试法中,存在着由于没有考虑到光劣化而高估了SPF值对消费者不利的因素,而这种测试法就考虑到了光稳定性,消除上述不利,确信可以作为一种充分符合国际标准的测试法.