欧盟化妆品安全性要求和化妆品风险评估

摘要

欧盟化妆品法规1223/2009即将于2013年七月全面实施,与之前的化妆品指令76/768/EEC相比,其对于化妆品的安全性有更多和更新的要求.目前针对化妆品指令所进行的化妆品毒理风险评估(TRA)不能够完全满足该法规的要求.其中法规附录一中所列的化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report),官方和行业协会相关的指导文件对于化妆品的风险评估和安全提出了更加全面和详细的要求.最新的毒理学测试和非测试方法, 风险评估理论包括定量构效关系( QSAR)、体外测试方法(in vitro test)、毒理关注阈值(TTC)和混合物毒理和风险评估等理论在化妆品风险和安全评估中的应用.讨论和总结了化妆品生产企业如何应法规对于安全性的要求.