通心络胶囊治疗偏头痛的临床研究

摘要

目的：评价通心络胶囊治疗轻中度气虚血瘀型偏头痛的疗效和安全性.方法：将60例轻中度气虚血瘀型偏头痛患者随机分为治疗组、对照组,每组各30例.治疗组给予通心络胶囊,对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊治疗.结果：对总体疗效而言,意向性分析(ITT)结果显示两组总有效率分别为93.33％、93.33％,方案数据分析(PP)结果显示两组总有效率分别为92.31％、91.67％,疗效差异均无统计学意义,P＞0.05,两组具有临床上的非劣性,P＜0.05.ITT分析与PP分析结果一致.临床观察中未发现通心络胶囊有任何毒副作用和不良反应.结论：通心络胶囊治疗轻中度气虚血瘀型偏头痛安全有效,值得在临床上推广应用.