观察复方甘草酸苷合小剂量强的松治疗Graves眼病的床疗效及其安全性

摘要

目的：针对Graves眼病的自身免疫性发病机制，运用复方甘草酸苷(注射液及口服片剂)的免疫调节作用，明确复方甘草酸苷合小剂量糖皮质激素治疗Graves眼病的近期临床疗效，进一步获得复方甘草酸苷合小剂量糖皮质激素替代大剂量糖皮质激素冲击疗法的较少副作用的治疗方案，为临床提供更加有效、安全和经济科学的Graves的治疗。对象与方法：1、对象Graves眼病患者33例,病程3个月—24个月,年龄18-65岁,随机分为两组,治疗组以复方甘草酸苷联合小剂量强的松,对照组则以单纯大剂量强的松,总疗程16周.2、方法①复方甘草酸苷合小剂量强的松治疗组:复方甘草酸苷(剂量为120mg/日),连续静滴4周后改为片剂1片口服每日三次;强的松15mg/日,连续服用16周后停药,其中强的松于第12周开始减量.②单纯强的松治疗组:强的松60 mg/日,连续服用4周,第5周开始减量,每周减5mg,第15周减量至5mg,16周后停药:③同时给予两组抗甲状腺合成药物,控制甲状腺功能于正常范围内.评价指标以主要临床表现、突眼度测定来观察治疗组疗效.以T淋巴细胞亚群测定观察其可能的疗效机理.同时以各项相关指标评估用药安全性.结果：1、临床表现两组治疗后临床表现均有缓解,治疗组显效率76.47％,有效率23.53％;其对照组显效率87.50％,有效率12.50％.两组比较总有效率无统计学差异(P＞0.05).2、突眼度两组治疗后突眼度测定有所减轻,治疗组有效率为76.77％,对照组有效率为70.75％,两组比较总有效率无差异(P＞0.05).3、安全性评估治疗组有4人出现体重增加, 1人血糖升高,1人返酸及上腹不适,副作用发生率为21.32％;对照组有10人体重增加、多毛,9人出现返酸、上腹疼痛,4人关节疼痛,2人血糖升高,副作用发生率为80.01％,对照组副作用发生率明显高于治疗组(P＜0.01). 4、外周血T淋巴细胞亚群测定两组治疗前后比较,CD4/CD8均降低,CD4均减少,CD8均增多(P均＜0.05).两组间无论治疗前或治疗后,CD4、CD8、CD4/CD8均无差异(P均＞0.05).结论：1、复方甘草酸苷合小剂量强的松组与大剂量强的松冲击治疗组治疗Graves眼病均有较好近期临床疗效；2、复方甘草酸苷合小剂量强的松与大剂量强的松冲击治疗组治疗Graves眼病相比其副作用小,安全性明显优于大剂量强的松组;3、进一步证实Graves眼病的发生与自身免疫功能紊乱相关;4、复方甘草酸苷和强的松治疗Graves眼病的作用机理可能都是免疫抑制.