补肾活血类中药复方治疗2型糖尿病的系统评价

摘要

目的:中医认为消渴的病性之本在于“虚”,病位之本在于“肾”,肾虚证是糖尿病各证型内部关联性的主要因素,从补肾活血角度论治2型糖尿病也见诸多临床报道,但目前未见相关系统评价研究.本文系统评价补肾活血类中药复方治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法:检索建库～2011年5月国内生物医学类期刊发表的有关中医药补肾法治疗2型糖尿病的随机对照试验文献,制定筛选文献的纳入、排除标准,对文献进行三次筛选,选择合格文献,收集合格文献相关信息,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、敏感性分析、漏斗图分析统计相关数据.结果:共检出中医药治疗2型糖尿病文献2016条,其中补肾活血类中药复方治疗2型糖尿病文献137篇,通过引文信息筛除明显不合格文献28篇,收集原文献共109篇.因设计方案为非随机对照试验、判效标准不符、试验措施不符及治疗基线状况不明确等原因,筛除不合格文献94篇,15项试验纳入本项研究,Jadad评分:2篇为3分,余13篇小于3分.统计结果显示,补肾活血类中药复方治疗2型糖尿病的疗效优于磺脲类降糖药(p＜0.00001)、优于消渴丸(p=0.007)、优于其他中药制剂(p =0.005)、优于安慰剂(p＜0.00001)及空白对照组(p＜0.00001)；所有纳入研究的文献均未报道不良反应.结论:Meta-分析结果提示,补肾活血类中药复方治疗2型糖尿病有效.但是本文纳入试验的方法学质量偏低,试验偏倚难免.漏斗图形显示不对称,提示发表偏倚存在.本文纳入的15篇文献皆为阳性结果,存在发表偏倚.本文虽然严格制定“以补肾活血为治法,但中药处方具有以多味药配伍、药物选择有差异、药物剂型特殊等特点导致了中药复方临床运用的变异性较大.因此降低了上述结果的可靠性、真实性,尚需更多高质量的临床随机对照试验.