百部流浸膏质量标准的研究

摘要

目的：鉴别生物碱,测定百部流浸膏中百部生物碱的含量,测定乙醇量,检查微生物限度,为完善百部流浸膏的质量标准研究提供依据. 方法：采用沉淀反应对生物碱进行鉴别;采用酸性染料比色法测定,并对酸性染料比色法的线性范围、加样回收率、精密度、专属性、稳定性进行了方法学考察;采用乙醇量测定法测定乙醇量;根据非无菌药品微生物限度标准进行微生物限度检查. 结果：酸性染料比色法的线性范围:6.8～34u g/mL,相关系数为r2=0.9987,平均回收率98.03％,RSD为0.49％,百部流浸膏的总生物碱含量在6.48mg/mL～g.56mg/mL. 结论：酸性染料比色法具有良好的专属性、精密度和稳定性操作简便,可为完善百部流浸膏的质量控制提供依据.