盐酸普鲁卡因注射液含量测定实验室比对活动实施研究

摘要

目的：评价重庆市药品检验检测实验室高效液相色谱法检测能力和水平.方法：制备考核样品,邀请市内开展高效液相色谱检测的实验室自愿报名参加,按照《中国药典》2015年版二部“盐酸普鲁卡因注射液”含量测定项下方法进行检测.对各参加实验室的结果进行汇总,采用稳健统计分析,用ZB和ZW值评价实验室检测能力.结果与结论：样品进行均匀性和稳定性试验均满足要求,21个实验室检测结果中,满意率为81％.