江苏省药品重点监测报备现状、问题与对策探讨

摘要

目的：为推进药品重点监测提供参考.方法：分析2015年8月我省印发《江苏省药品重点监测报备工作程序的通知》(试行)后,药品重点监测方案报备情况及主要问题,提出相应的改进措施.结果：企业有意愿开展重点监测,但对重点监测目的和作用存有疑虑;可操作性与科学性的博弈贯穿重点监测全过程;方案伦理审查与患者知情同意是否执行,尚未形成共识.结论：应做好政策间的衔接及说明工作;出台重点监测指南,明确技术标准;确定开展伦理审查,提高重点监测的科学性和伦理性.