外来医疗器械验证、验收和常规质量控制

摘要

本文讲述了植入物及外来医疗器械，CSSD处理的重点、难点和关注点，分析了由于阮毒体风险，部分欧洲国家建议压力蒸汽灭菌标准循环时间是134°C，18m，不建议将不同循环负载放在一起必须根据IFU，选择相应循环，总结了外来医疗器械和植入物的质量控制。