应用信息管理系统提高兽药GMP管理水平

摘要

改革开放30年，中国兽药产业从无到有，并随着我国畜牧业集约化、现代化的发展而逐渐成长壮大起来。1989年，农业部颁布了我国第一部兽药GMP——《兽药生产质量规范实施细则》(试行)，积极推动了我国兽药GMP的发展，拉开了我国实施兽药GMP的序幕。兽药GMP(GoodManufacturingPracticeforAnimalDrugs)是兽药生产质量管理规范的简称，是指在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。它是兽药生产、质量规范管理的基本准则，从机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告和自检等12个方面对企业的硬件、软件和人员提出了全面的要求。