六味首乌颗粒的水提取及制剂成型工艺研究

摘要

目的：优选六味首乌颗粒最佳的水提及制剂成型制备工艺. 方法：以淫羊藿苷的含量为评价指标,采用L3(34)正交试验,考察加水量、提取时间、提取次数3个影响因素,单因素考察水提液浓缩的相对密度和醇沉的浓度;以颗粒成型率和吸湿率为考察指标,单因素试验优选颗粒剂制备工艺. 结果：最佳的水提取工艺为加水14倍量,提取3次,每次1.5小时;水提液浓缩至相对密度为1.02～1.06,再经50％的乙醇醇沉;颗粒制备工艺：处方为浸膏粉65％、辅料35％,选用乳糖为填充剂、0.5％硬脂酸镁为助流剂、0.2％微粉硅胶为润滑剂,干法制粒即得六味首乌颗粒. 结论：本文建立的六味首乌颗粒的水提取及颗粒制备工艺稳定、可行,能够保证该制剂的质量.