猪支原体肺炎活疫苗(168株)生产工艺关键技术研究

摘要

肺炎支原体的培养和保存条件非常苛刻,是疫苗规模化生产的工艺难题.本文针对猪支原体肺炎活疫苗(168株)生产工艺关键技术进行研究.通过培养试验筛选四种培养基配方,CCU测定证明168株在低血清改良培养基中生长良好;优化168株发酵培养工艺,使其在发酵罐培养60～70h的峰值可达到1010CCU/mL;设计筛选168株耐热保护剂和冻干工艺,37°C下保存10d的耐老化试验结果显示,下降滴度小于100.5CCU/mL.本研究为提供高效、安全和稳定的猪肺炎支原体疫苗产品奠定基础.