口腔负压装置对睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)治疗效果的研究

摘要

目的:探讨口腔负压装置在治疗不同严重程度的成人OSAHS方面的可行性. 方法:该研究为开放性、前瞻性、非对照性、单中心可行性研究,旨在评价口腔负压装置对治疗不同严重程度的成人OSAHS的安全性与有效性.口腔负压装置是一种在口腔内利用负压维持舌与软腭位置的装置.该装置通过在密闭的口腔中形成负压以防止舌体与软腭后坠,从而减少气道阻塞,使得咽部周围的上气道开放以增加或阻止OSA患者的睡眠呼吸紊乱.口腔负压装置的主要组成有:一个控制器,一个口含负压元件(OI02-02)及一个唾液收集器.治疗的有效标准被定义为AHI减少超过50％及治疗后AHI＜20次/分. 结果:本次临床试验在北京大学人民医院进行，共17名患者入组。其中14名监测数据质量良好，这部分患者平均BMI、年龄分别为(26.6±3.5)kg/m2、(48.8±13)岁. 结论:口腔负压装置可以在各种严重程度的OSAHS患者中达到临床有效的标准。本次预试验中没有发生严重的不良反应。该技术可能成为成人OSAHS患者的一种新的选择。但我们仍需进一步的研究明确大样本人群中的有效性及长期效果.