埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌疾病控制6个月以上的病例总结

摘要

目的：表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已经在晚期非小细胞肺癌中得到广泛应用.埃克替尼是我国具有自主知识产权的EGFR-TKI,其疗效不劣于吉非替尼,而不良反应更为轻微.服药后疾病控制6个月提示病例对药物并非原发耐药,并且患者可获得后续免费赠药.本研究探讨服用埃克替尼6个月以上患者的临床特征与疗效相关因素. 方法：回顾性分析自2011年1月至2013年5月开始在我院接受埃克替尼治疗,并持续6个月以上且有完整临床资料的连续性病例.所有患者均经组织病理学或细胞学证实为肺腺癌或腺鳞癌,并且在接受埃克替尼治疗前未接受过吉非替尼或厄洛替尼治疗.所有患者口服埃克替尼治疗,持续至疾病进展或不可耐受.用量为125mg,每日三次.采集患者的临床特征.用RECIST1.1标准评价患者在开始服用埃克替尼后的最佳近期疗效.无进展生存期(progression-free survival,PFS)定义为服用埃克替尼满6个月的首日至疾病进展或患者死亡的时间.采用SPSS20.0软件处理数据. 结果：本组患者共87例,其中女性56例,中位年龄62岁,腺癌85例,腺鳞癌2例;ⅢB期4例,Ⅳ期为83例;62例无吸烟史.埃克替尼作为一线治疗36例,二线治疗34例,三线及以上治疗17例.脑转移18例,32例为EGFR基因突变阳性,其余患者基因突变状态不明.87例患者中,2例近期疗效不可评价.可评价近期疗效的85例中,无完全缓解和疾病进展者,PR42例(49.4％),SD43例(50.6％).EGFR突变状态与近期疗效显著相关.EGFR基因突变阳性患者的PR率为67.7％(21/31),而基因突变状态未知患者的PR率为38.9％(21/54).87例患者的中位无进展生存期为9.7个月(95％CI4.1～15.4个月).对下列因素与无进展生存期的关系进行了单因素分析：性别、年龄、分期、原发部位、吸烟史、埃克替尼的治疗线数、脑转移、EGFR基因突变状态、缓解情况.脑转移患者具有无进展生存期更短的趋势：伴有脑转移和不伴脑转移患者的中位无进展生存期分别为6.9个月和12.9个月(P=0.080).其他差异无统计学显著意义. 结论：服用埃克替尼后疾病控制6个月以上的患者,显示出EGFR突变患者的临床特征.疾病控制6个月以上的患者在继续使用埃克替尼后仍可能取得较长时间的临床获益.服药后未达部分缓解而仅为疾病稳定的患者,仍可能持续控制6个月以上,并且在6个月后仍可望疾病稳定较长时间.脑转移是此类患者潜在的疗效不良预测因素.