重感灵片的质量标准研究

摘要

目的:建立重感灵片的定性定量分析方法.方法:采用薄层色谱鉴别法对处方中毛冬青、葛根、青蒿进行鉴别;采用高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏、葛根中葛根素的含量.色谱条件:色谱柱: Phenomenex Luna C18柱(4.6×250mm,5μm); 流速:1.0 m L·min-1;马来酸氯苯那敏:流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH值为3.0)(17∶83);检测波长为260nm;葛根素:流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH值为4.0) (20∶80),检测波长为250nm.结果:薄层色谱鉴别图谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.高效液相色谱法线性范围分别为:马来酸氯苯那敏:0.1943~1.1658μg、葛根素:0.4164~8.3280μg(r均为0.9999),线性关系良好,平均回收率分别为100.3%、100.4%,RSD=0.8%和1.56%.结论:此方法简便、准确、重复性好,可作为重感灵片的质量控制方法.

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