润肠丸加减治疗津亏血少证功能性便秘的临床研究

摘要

目的：观察润肠丸加减治疗津亏血少证功能性便秘的临床疗效以及安全性,总结中药治疗津亏血少证功能性便秘的心得. 方法：纳入60例中医辨证为津亏血少证功能性便秘患者,随机分为治疗组和对照组各30例.根据导师沈洪教授临床经验,治疗组给予润肠丸煎剂加减治疗,对照组给予聚乙二醇4000散剂(福松)治疗,疗程均为8周,采用Bristol粪便评分量及便秘患者生活质量量表(PAC-QOL)作为疗效标准,并且统计比较治疗期间不同时间段以及停药1月后每周完全自发排便(SCBM)≥3次的患者比例,评价其临床疗效及安全性. 结果：①治疗8周后,治疗组改变粪便性状总有效率为86.7％,低于对照组90.0％,组间比较无统计学意义(P=0.881＞0.05).②8周内平均每周完全自发排便(SCBM)≥3次的受试者比例,治疗组为36.3％,对照组为33.8％,P=0.936＞0.05,无统计意义;前4周,治疗组平均每周完全自发排便(SCBM)≥3次的受试者比例为31.7％,对照组为35.0％,P=0.013＜0.05;5-8周,治疗组平均每周完全自发排便(SCBM)≥3次的受试者比例为40.8％,对照组为32.5％,P＜0.05;停药1月后,治疗组平均每周完全自发排便(SCBM)≥3次的受试者比例为33.3％,对照组为23.3％,P=0.008＜0.05.③8周后治疗组平均PAC-QOL得分为43.32±10.87,对照组为46.44±10.92,P=0.029＜0.05,两组有统计学意义. 结论：滋阴养血法能显著改善津亏血少证的功能性便秘患者患者的临床症状,较好地提高患者的生存质量,远期疗效是优于福松组的,具有一定的临床安全性.