雅连和味连治疗复发性口疮分层区组、随机双盲、平行对照、多中心临床试验

摘要

目的:比较不同基源黄连(雅连、味连)差异性,确定最能代表黄连清热燥湿泻火功效的基源种. 方法:募集132例复发性口疮(心胃热盛证)的患者,随机分为2组.雅连组66例,采用雅连提取物3g,口服,每日3次,疗程7天.味连组66例,采用味连提取物3g,口服,每日3次,疗程7天. 结果:共有131例完成了试验,其中味连组65例、雅连组66例.治疗7天时,①组内前后比较,雅连组、味连组各差异均有统计学意义(P＜0.05)②雅连组口疮疗效优于味连组,差异有统计学意义(P＜0.05).③雅连组心胃热盛证疗效优于味连组,差异有统计学意义(P＜0.05).(雅连组主证(口疮疼痛、口疮溃疡大小)改善程度优于味连组,差异有统计学意义(P＜0.05),⑤两组次证(口渴、口臭、心烦、大便秘结、小便黄少)改善程度差异无统计学意义(P＞0.05)⑥味连组和雅连组均无不良事件发生.结论:雅连与味连单独用于治疗"复发性口疮",均能缓解口疮疼痛、口疮数量、口疮溃疡大小、口疮假膜、口疮充血、口疮水肿、口疮烧灼、口渴、口臭、心烦、大便秘结、小便黄少的症状,雅连在口疮疗效、心胃热盛证疗效以及改善口疮疼痛、口疮溃疡大小症状方面优于味连.两种基源黄连中,雅连可能更能代表黄连清热燥湿、泻火解毒之功.