新版GSP(征求意见稿)对我国药品经营质量监督的影响

摘要

药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,是世界贸易增长最快的产业.21世纪伴随信息与生命科学的高速发展,改革开放的不断深入和社会主义市场经济体制的完善,药品市场供求总体格局医药企业的生存环境正在发生着根本的变化.为此,国家食品药品监督管理局根据市场现有状况,以及药品流通企业的管理现状,制定出《药品经营质量管理规范》(征求意见稿).本文通过对2000版《药品经营质量管理规范》与2011版《药品经营质量管理规范》(征求意见稿)的对比分析,总结出两版法规在原文上的差别以及由法规变化而引起的对中国药品经营质量监督的变化.