金银花抗流感病毒谱-效相关质量评价模式的研究

摘要

目的:建立金银花抗流感病毒谱-效相关质量评价系统.方法:广泛收集金银花样品,制备含内标物的样品供试液,测定其HPLC色谱指纹图谱,并以内标峰为参照峰计算各共有峰与参照峰的比值作为各批样品的指纹图谱数学表达值.采用体外抗流感病毒的实验方法,测定各批样品的半数治疗浓度(EC50),再用数学方法将HPLC指纹图谱数据与EC50值进行关联,建立金银花抗流感病毒谱-效相关数学模型,并对其进行盲法验证试验.结果:共收集金银花样品90批,选择以黄芩苷为内标物测定了各批金银花样品的HPLC指纹图谱;以甲型流感病毒为毒株,测定了各金银花样品体外抗流感病毒的EC50;采用多元多项式拟合的数学方法,将任意80批金银花样品的HPLC指纹图谱数据与EC50值进行关联,建立了金银花抗流感病毒谱-效相关的数学模型,并另取10批金银花样品进行了验证,结果表明建立的数学模型EC50计算值与实测值偏差率全部在10％以内,其中70％的偏差率在5％以内.结论:运用所建立的数学模型,能够实现通过测定金银花药材指纹图谱数据对其抗流感病毒效果进行评价的目的.