癌痛消颗粒对小鼠的急性毒性实验研究

摘要

以癌痛消颗粒的水溶剂对小鼠灌胃，观察小鼠死亡情况及相关指标的变化情况来评价其安全性。半数致死量实验以不同浓度的药液及饱和药液对小鼠灌胃，观察7天未见小鼠死亡，无法测出半数致死量。进行最大耐受量实验，以饱和溶液1天内对小鼠灌胃3次。灌胃后小鼠心、肝、脾、肺、肾、睾丸/卵巢等与体重的比值较对照组差异无显著性意义;血常规及肝肾功能指标值差异亦无显著性意义。灌入药物总量相当于3.78g生药，折合成人临床日用量为314.8倍，符合临床应用及推广要求，对长期毒性实验剂量的设计和药物Ⅰ期临床实验起始剂量的选择具有重要参考价值。