细胞病变法与免疫捕获ELISA法测定小反刍兽疫活疫苗TCID50结果的比较

摘要

参照中国兽医药品监察所提出的小反刍兽疫活疫苗制造及检验试行规程(草案)，对新疆天康畜牧生物技术股份有限公司生产的16批小反刍兽疫弱毒冻干活疫苗进行病毒含量测定，通过观察细胞病变(CPE)及免疫捕获ELISA双重检验，每头份(1ml)病毒含量均高于103TCID50，达到规程要求。在疫苗检验过程中，考虑规程中检验程序比较麻烦，历时较长(在试验比较顺利的情况下，一批苗最终得到结果至少花费8天)，并且还受到细胞质量等因素的影响，同时还对每批成品疫苗直接进行捕获ELISA(病毒不接种细胞)测定，对不同时期的病毒细胞液也同时作了大量的测定，以期从中找到一定的相关性，从而达到简化检验步骤，缩短检验时间的目的。结果显示：16个冻干疫苗样品，每个样品重复两次，两组数据的相关性r=0.9213;若再加16个病毒液样品，两组数据的相关性r=0.8751，这可能由于病毒液中有时可能有细胞，导致取样没有成品疫苗均匀的原因。通过两组数据的比较，可以认为直接用捕获ELISA法对成品苗检测是比较可行可靠的。