碳酸司维拉姆磷酸盐结合力离子色谱测定方法的建立

摘要

本文将缓冲盐体系调节到pH7.0，在此情况下，磷酸盐存在着磷酸二氢根与磷酸氢根的平衡体系，碳酸司维拉姆无论与那种形式的磷酸盐相结合，均会导致缓冲盐体系的变化，并且碳酸司维拉姆的加入也会导致体系pH的变化。故此，BES缓冲盐被用来平衡此体系的pH值，并且，由于BES为两性离子，不会被碳酸司维拉姆所吸附。另外，由于碳酸司维拉姆在溶液中具有较好的溶胀性能，故此样品量与缓冲盐的体积的选取也应注意，应以碳酸司维拉姆溶胀后不影响体积变化为基准进行调节。对结合力曲线进行深入分析可知，本品对磷酸盐的结合是一个“结合-释放”的平衡过程，选择在45min左右测定样品的磷酸盐结合力较为合适。另外，与原研的干混悬剂的吸附结合力相比，自制品的结合力略微低一点，但并无本质区别，可能自制品与原研品在粒度上有一定的区别。另外，自制制剂与原料的结合力曲线相比，制剂后结合力有适当的提高，制剂工艺与处方是否有助于结合力的提高值得研究。该方法快速，简便，重现性好，适合于碳酸司维拉姆原料及其制剂的磷酸盐结合力的测定，同时对其他脂肪胺类磷结合剂的质量控制具有指导意义。