强骨活力片治疗原发性骨质疏松症(肾虚血瘀证)临床分析

摘要

目的：初步评价强骨活力片治疗原发性骨质疏松症(肾虚血瘀证)的有效性,观察强骨活力片的安全性.方法：按照多中心,随机,双盲,安慰剂平行对照的原则进行分组,符合方案集患者共227例,两组均给钙尔奇D做基础治疗药物,同时试验组(A组)110例,给予强骨活力片口服治疗,1074mg,bid,疗程24周;对照组(B组)117例,给予安慰剂口服治疗,疗程24周.治疗前后作腰背四肢骨痛积分;双能X线检测腰2到腰5,股骨颈,大粗隆几个部位的骨密度;做中医证候积分;检测血清钙,磷,碱性磷酸酶;监测血常规,尿常规,肝肾功能,大便常规,心电图,生命体征,记录不良事件.结果：治疗前后腰背四肢骨痛积分差值及中医证候积分差值的两组比较,试验组明显优于对照组(p＜0.05);两组骨密度变化率的均值比较无明显差异(p＞0.05);两组血清钙,磷,碱性磷酸酶在治疗前后均无明显改变(P＞0.05);试验组在治疗前后血常规,尿常规,肝肾功能,大便常规,心电图,生命体征无明显改变(p＜0.05),与药物可能相关不良事件发生率小于6％,与对照组相比无明显差异(p＜0.05).结论：强骨活力片治疗原发性骨质疏松症效果明显,且安全性高,值得临床推广.