国产佐米曲坦片药代动力学及生物等效性研究

摘要

目的:在中国健康成年男性志愿者中比较研究国产和进口佐米曲坦片剂的药代动力学参数,评估两者的生物等效性.方法:24名健康男性受试者随机交叉给药,分别单剂口服国产和进口佐米曲坦片7.5mg.以HPLC测定血药浓度,计算两者的药代动力学并考察其生物等效性.结论:国产与进口佐米曲坦片剂为生物等效制剂.