RP-HPLC法测定复方维生素B6软膏中维生素B6和醋酸泼尼松的含量

摘要

目的:建立同时测定复方维生素B6软膏中维生素B6和醋酸泼尼松含量的反相高效液相色谱法. 方法:采用HypersilC18柱(250mm×4.0mm,5μm),流动相为磷酸二氢钾,庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8g,庚烷磺酸钠1.0g,加水溶解并稀释至1000ml)-甲醇-三乙胺(35:65:0.3),用磷酸调pH值为3.2,检测波长230nm,峰面积外标法. 结果:维生素B6在22.12～176.8μg·ml-1范围内,醋酸泼尼松在6.92～55.4μg·ml-1范围内呈线性关系,维生素B6的平均回收率为99.6％,RSD=1.09％(n=5),醋酸泼尼松的平均回收率为99.6％,RSD=1.89％(n=5). 结论:本方法简便,结果准确,可用于本制剂的含量测定和质量控制.