对放化疗治疗局部晚期胰腺癌临床试验结果的解读

摘要

LAP07临床试验结果认为局部晚期胰腺癌接受4个月诱导化疗后增加同步放化疗没有体现出优势.这个结果对放化疗治疗局部晚期胰腺癌的作用提出了挑战.笔者对该试验仔细分析发现存在诸多不合理性,直接影响试验的临床意义,为此特分别解读如下:今年ASCO会议中报道了LAP07临床试验的主要结果,这是一项前瞻性Ⅲ期临床试验,受试者是局部晚期不能手术的胰腺癌患者,先随机分为吉西他滨(1000mg/m2)组和吉西他滨(1000mg/m2)±厄洛替尼(l00mg/d)组,诱导化疗4个月后再随机分组,一部分患者继续接受吉西他滨±厄洛替尼2个月,另一部分接受卡培他滨(1600mg/m2,2次/天)联合常规剂量放疗(54Gy),之后对于诱导化疗联合厄洛替尼的患者,继续行单药厄洛替尼(150mg/d)维持治疗.主要研究目的是患者的总生存(OS).共有422例患者入组,其中269例进入第二次随机分组,中位随访时间36个月,未行放化疗组中位OS16.5个月,放化疗组15.3个月,统计学上无明显差异[HR=1.03(0.79～1.34),P=0.83].该方案结果提示局部晚期胰腺癌接受4个月化疗后再增加同步放化疗没有体现出优势.分析指出该试验未能利用现代放疗技术的优势，试验未能优化放疗分割模式，试验并没有考虑诱导化疗和同步放化对照的均衡性，试验未能强调分子标记预测放疗的作用，试验并没有选择更有效的同步化疗药物总之，今年ASCO会议中报道的LAP07I晦床试验，由于存在以上方案设计、放疗剂量分割模式以及治疗方案先后顺序等诸多问题，放化同步治疗局部晚期胰腺癌与其他单纯化疗相比没有体现出优势的结果为时过早，还需完善设计，采用先进放疗技术和高剂量少分次模式进一步研究后才能结论。