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口服制剂溶出度质量标准的建立

摘要

本文从根据药物的特性建立溶出度方法和限度标准,实验方法的分类、药物溶出度的影响因素评估及质量标准的验证和确认,体内体外相关性、溶出曲线的判断方法等方面论述了口服制剂溶出度实验方法和质量标准的建立.

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