乳酸环丙沙星注射液生产工艺改进研究

摘要

环丙沙星系第三代喹诺酮类中抗菌谱广，抗菌活性强的药物之一。该品常用的剂型之一是0.2℅乳酸环丙沙星注射液，成品外观色泽、稳定性常出现问题，并发现生产中带入的Fe<'3+>对环丙沙星稳定性有直接影响。有报道在环丙沙星滴眼液中加入金属络合剂如EDTA，依地酸二钠作为稳定剂。研究人员其生产工艺进行改进，使乳酸环丙沙星注射液质量明显提高。现报道如下。