硫酸新霉素口服溶液微生物限度检查方法及验证

摘要

目的:建立硫酸新霉素口服溶液的无菌检查方法.方法:分别采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法对各实验菌株进行回收率实验,以验证所建立方法的科学性和可行性.结果:经方法学验证,硫酸新霉素口服溶液对细菌有明显的抑制作用,采用薄膜过滤法并以无菌0.9％氯化钠溶液300mL作为冲洗液,可降低药品的抑菌性.结论:该方法结果可靠,操作简便,对建立硫酸新霉素口服溶液的微生物限度检查法提供了依据.