4种利培酮制剂体外溶出度比较

摘要

目的:对4个不同厂家利培酮制剂进行体外溶出度比较,为质量控制和临床药物使用的选择提供一句.方法:采用桨法,转速为50r/min,使用高效液相色谱仪测定浓度.采用f2相似因子进行溶出曲线的相似性评价.结果:计算累计溶出率,绘制4种不同溶出介质(水、pH1.2、pH4.0、pH6.8)中的溶出曲线.在pH1.2和pH4.0中,国产制剂与原研药溶出行为与累计溶出率无显著差异,在pH6.8和水中,各有一个制剂的溶出行为有差异.结论：制剂间的质量存在一定差异,可能对临床使用结局有一定影响.