中药射剂(Chinese medicine injection CMI)是在中医药理论指导下,采用现代科学技术方法从中药、天然药物的单方或复方中,提取有效物质的可供注入人体中(包括肌肉、穴位、皮下、静脉、及其它组织或器官)的灭菌制剂以及供临床使用前配制溶液的无菌粉末.本文分析了引发中药注射剂不良反应的主要因素,研究了中药注射剂安全合理的使用,并指出目前我国正在进行中药注射剂的安全性再评价工作,在综合考虑中药注射剂的基础组分、生产工艺、质量标准以及合理应用等的基础上,分析临床应用实际情况,将配伍应用的影响一并纳入中药注射剂安全性再评价范围,对于提升中药注射剂的安全性,发挥我国中医药的特色和优势,具有重要的推动作用。
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