浅谈GLP机构中的QA与QC

摘要

本文介绍了QA和QC的定义，对QA和QC进行了比较，指出在GLP法规中,可以看到机构负责人、专题负责人和实验人员分别承担了对设施质量和实验质量建设、监督和执行的功能,他们往往起到质量控制的作用;也可以看到明确的质量保证程序的要求.但是在实际的运行中,却经常看到把质量保证和质量控制混淆在一起,导致对设施和实验的质量管理责任不分.这样,QA把精力过多的用于细枝末节,而忽略了法规依循的整体性.同样,质量控制人员淡漠了对质量的责任,而导致质量总是无法提高.所以,在一个GLP机构中,明确质量保证和质量控制的角色和职能,才能够充分的发挥各自对质量的贡献.