临床试验知情同意书应告知内容解读

摘要

临床试验知情同意书(informed consent form)是受试者表示自愿参加临床试验的文件证明.知情同意书必须符合"完全告知"的原则.采用受试者能够理解的文字和语言,使受试者能够"充分理解","自主选择".经过伦理审查的知情同意书、及知情同意过程是对受试者的保护更增进一步.

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