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美欧日复杂注射剂技术要求及案例分析

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复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点,一直备受关注.本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非临床和临床研究的要求及批准案例进行了介绍.

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来源
《2019第十三届中国药物制剂大会》|2019年|1228-1236|共9页
会议地点烟台
作者
DONG Min; 董敏; WANG Aiping; 王爱萍; SHAO Yating; 邵亚婷; SUN Kaoxiang; 孙考祥; YOU Chunna; 由春娜; LI Youxin; 李又欣;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类 R944.11;
关键词
复杂注射剂; 注册分类; 临床应用;
入库时间 2022-08-17 11:25:25

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