注射用rhCNB对家兔血管刺激毒性考察

摘要

目的:考察家兔多次耳缘静脉滴注注射用rhCNB后局部血管有无出现扩张、充血、内皮细胞变性、坏死及周围组织水肿、炎细胞浸润等局部刺激反应,判断该供试品的血管刺激性及刺激性恢复情况,为临床用药提供参考. 方法:取检疫合格家兔8只,采用同体耳缘静脉左右侧自身对比法给药,1～8号家兔左侧耳廓后静脉给予供试品注射用rhCNB(6.4mg/kg,0.64mg/mL),右侧耳廓后静脉均给予等体积0.9％(g/mL)氯化钠注射液.每日给药1次,连续给药7d,末次给药后96h处死4只,剪取双侧兔耳固定后作组织病理学检查.剩余4只继续观察14d后处死,剪取双侧兔耳进行组织病理学检查,以了解刺激性反应的可逆程度. 结果:给药期间和恢复期1～8号所有家兔一般症状和给药局部观察均未见明显充血、红肿、出血、瘀斑和坏死.镜下结果显示,耳缘静脉内衬单层扁平上皮,管壁薄,腔内可见数量不等的红细胞,未见血管扩张、内皮细胞变性坏死及周围组织水肿、炎细胞浸润等局部反应. 结论:实验结果提示注射用rhCNB符合静脉滴注用药要求.