製藥業噴霧乾燥製程單元風險危害鑑別評估

摘要

制药产业制程主要由批次制程为主,其是由多个制程单元所组成,然而喷雾干燥单元作业为制药产业的重要制程单元之一,本研究即是依据实际之药厂制程现况,并与台湾劳动及职业安全卫生研究所,针对制药业制程单元所新建构之制程单元风险危害监别检核表,对制药业喷雾干燥单元进行危害风险监别.经由发展出之制程单元风险危害监别分析模式,可依据现场实际作业条件和状况,完整的对该制程单元可能产生之危害进行分析.评估项目除包含描述该单元之功能、原理与该单元操作条件与参数外,亦对伴随该单元运作可能产生或引发之潜在火源进行分析,并将传统系统危害分析中未探讨的物理性危害(受撞、夹卷、陷入等十余项)与化学性危害(包含了健康危害、毒性危害、腐蚀性危害)进行查核,最後再由前面各项资讯探究该制程单元可能之危害.本研究完成之项目有1.完整描述喷雾干燥单元之原理与功能.2.明确告知化学品有哪些特性需进一步分析或检测.3.能将单元作业可能产生之物理性危害探究出.4.能将作业中可能伴随产生之化学性危害辨识出.5.能对现有作业条件进行安全性评估6.能完整将该制程单元之潜在危害辨识出.7.能提供後续危害预防与控制措施所需之安全资讯.本模式目前已成功协助多家制药业对其制程单元危害进行辨识与改善,期望本文能协助业者能更全面和完整的对制程单元进行危害监别与评估,进而建构一个安全作业场所,营造企业与劳工双赢之环境.