Cu2+配位CZE-UV法直接测定阿仑膦酸钠片剂的含量和释放度

摘要

阿仑膦酸钠是骨吸收抑制剂,其与骨内羟磷灰石有强亲和力,进入体内迅速与之结合浓集于骨骼中,主要用于预防和治疗骨质疏松症.它是一种双膦酸盐化合物,该结构中没有生色基团,如1所示,在药物含量的测定中需要添加紫外或荧光试剂进行衍生化,也可以使用间接紫外或者间接荧光进行检测.尽管阿仑膦酸钠的结构中没有生色基团，但它可以与铜离子发生配位作用，生成带有铜离子的络合物，该络合物在240nm处有强的紫外吸收。通过该法可以不经过衍生化直接测定阿仑膦酸钠片的含量。现行《中华人民共和国药典》2015版，采用离子色谱法，它也是不需要衍生化就可以进行直接测定。相比之下，离子色谱法的操作比铜离子配位毛细管电泳法复杂、所消耗的缓冲液也较毛细管电泳多，因此，铜离子配位毛细管电泳法可以代替离子色谱法或者可以作为阿仑膦酸钠片释放度测定的一种新方法。在本研究中，所用缓冲体系为20mmol/L CuS04，pH值4.45，进样时间5s，利用15kV的电压对阿仑膦酸钠片剂的释放度进行测定。图2是在该条件下测得的阿仑膦酸钠的毛细管电泳图谱。