全自动稀释平台在药品检验含量均匀度实验中的应用

摘要

目的：应用ASP2000全自动稀释平台建立一种药品检验分析过程中全自动的稀释方法,用以替代繁琐、大量的手工稀释工作. 方法：通过使用全自动稀释平台量取纯化水,研究稀释泵速和不同取样体积对全自动稀释平台准确度的影响.分别采用全自动稀释平台和手工方式对尼可地尔片的含量均匀度进行测定,比较两种稀释方式测定结果的差异,用以验证全自动稀释平台稀释样品在药品检验含量均匀度实验中的适用性. 结果：全自动稀释平台最适稀释泵速为500μl/s,其取样1ml、3ml、5ml、7ml及10ml时均具有良好的取样准确度,RSD值均低于0.1％,自动与手工两种稀释方法测得的样品含量均匀度数据值经t检验显示无显著性差异. 结论：该全自动稀释平台可自动完成样品的稀释工作,满足含量均匀度实验要求,有较高的准确度与工作效率,可解放人工,适用于工作量大、任务重、时间紧、人工缺的药品检验工作.