党参标准汤剂质量评价的建立

摘要

目的：建立党参标准汤剂质量控制方法,评价其质量的稳定性和主要影响因素. 方法：收集有代表性的党参药材及饮片,制备党参标准汤剂;建立UPLC指纹图谱及党参炔苷含量测定的方法,采用UPLC-Qtof-MS对主要色谱峰进行结构确认,明确汤剂中的主要化学成分;计算出膏率、指标成分转移率和溶液PH值等参数,评价工艺的稳定性. 结果：汤剂中党参炔苷平均浓度为0.041±0.006mg·mL-1,所有药材水煎剂指纹图谱相似度均大于0.97;标准汤剂对照指纹图谱主要共有峰有12个;标准汤剂出膏率为45.4％±9.2％、转移率为58.1％±12.6％. 结论：本文建立了系统评价党参标准汤剂的质量评价方法,党参饮片的厚度是影响汤剂出膏率的主要因素.