补肾祛寒治(九王)汤联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎肾虚寒盛证的疗效与安全性评价

摘要

目的:评价补肾祛寒治旭汤联合甲氨喋呤(MTX)治疗类风湿关节炎(rheumatic arthritis,RA)的临床疗效和安全性. 方法:采用前瞻性、随机对照研究,治疗组予补肾祛寒治旭汤联合MTX(10mg/周),对照组予MTX(10mg/周),两组疗程均为24周.治疗前后观察临床症状体征、病情评估、健康状况评估(HAQ)、疾病活动指数(DAS28)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、安全性指标、中医证候积分等,评估其疗效及安全性. 结果:治疗组总有效率80％,对照组总有效率66.7％,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).两组治疗后在症状体征、ESR与CRP、患者对疾病评估(VAS)、医生对疾病评估(VAS)、HAQ、DAS28、中医证候积分等方面均有明显改善,差异有统计学意义(P＜0.01).治疗组在减少压痛关节数、肿胀关节数、患者对疾病评估(VAS)、医生对疾病评估(VAS)、DAS28、中医证候积分等方面均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).并且治疗组的不良反应明显少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05). 结论:补肾祛寒治尪汤对RA肾虚寒盛证患者具有缓解症状、改善关节功能活动、体征及ESR、CRP的作用,是治疗RA肾虚寒盛证的有效中药,与MTX联合用药具有协同作用,增加疗效,且能减少MTX的不良反应.