降脂复方与阿托伐他汀联用降脂疗效及安全性观察

摘要

目的：拟通过对中医诊断为痰浊阻遏证型的原发性高脂血症患者进行降脂复方与阿托伐他汀(atorvastatin,ATV)的联合干预,观察其降脂疗效、交互作用及安全性. 方法：采用单盲、非完全随机对照以及2×2析因设计的研究方法,将符合纳入标准的共92位受试者(男性46位,女性46位)根据入组血脂水平及危险因素分为ATV10mg组、ATV20mg组、ATV10mg+降脂复方组、ATV20mg+降脂复方组和降脂复方组共5组.观察一个疗程(2周)前后降脂疗效及安全性. 结果：①TV10mg+降脂复方组与ATV20mg组相比降低血清总胆固醇(serum total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)疗效无显著差异(PTC=0.226,PLDL-C=0.818).②2×2析因交互作用分析结果示中药因素与西药因素在降低TC、LDL-C疗效上交互作用不显著(PTC=0.605,PLDL-C=0.843).③各组安全性指标在治疗前后无显著差异(P＞0.05). 结论：ATV10mg+降脂复方降低TC、LDL-C的疗效与ATV20mg的疗效相当.降脂复方与ATV联用无显著交互作用.在短期疗程内两者联用临床安全性较高.