消旋山莨菪碱的杂质研究

摘要

目的：鉴定消旋山莨菪碱未知杂质.方法：采用多种色谱方法联合对消旋山莨菪碱杂质进行分析,确定未知杂质.结果：消旋山莨菪碱在存储过程中因水解而产生杂质,经过高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用技术、薄层色谱法和核磁共振技术鉴定,杂质为6β-羟基托品和托品酸.结论：消旋山莨菪碱中的杂质为水解产物6β-羟基托品和托品酸,应对这两种杂质进行质量控制.