细胞毒性试验-琼脂覆盖法对医用装置的生物学评价研究

摘要

我们依据ＩＳＯ及ＡＳＴＭ标准，自八十年代起先后摸索和建立了细胞毒性试验的多种方法，并以琼脂覆盖法为首选，选用Ｌ９２９细胞株，对我国自已研制生产的数十种医用装置进行了体外细胞毒理学评价。试验结果证明，琼脂覆盖法是一种简便、快速、敏感性高的体外细胞毒性试验方法，能为评价医用装置毒性提供可靠的安全性指标，适于在我国推广应用。