葡萄糖输液中5--羟甲基糠醛的生产质控与药品检验

摘要

该文通过实验，找出了葡萄糖输液在热化灭菌时，在中型卧式灭菌柜中（ＹＸＱＷＦ２２型）不同摆放位置瓶中５－－羟甲基糖醛（５－ＨＭＦ）生成的量变规律性，即：１、从下至上，５－－ＨＭＦ值逐渐增加；２、从上至内５－－ＨＭＦ值逐渐增加；３、以最里面从上数第二层中间的药瓶受影响最大，该规律说明每户消毒锅内均有一个５－－ＨＭＦ吸收度值最高点，以这一点为取样点，取样点限量检查符合规定则该锅产品合格，如果不符合规定，即应判断该产品不合格，如此，可将５－－ＨＭＦ的限量检查控制在批批合格的范围内。检验方法，依据９５年版《中国药典》二部检测仪器：ＴＵ－１２２１型可见紫外分光光度计。