过敏性疾病变应原的综合开发及其产业化

摘要

过敏性疾病(变态反应疾病)是临床上的常见病、多发病,在我国其发病率达10﹪～30﹪,近些年来过敏性疾病发病率仍呈上升趋势.在变态反应学中,过敏原(变应原)的研究是至关重要的一环,变应原的质量对临床上过敏性疾病的诊断和脱敏治疗都具有重要的意义.本研究选用基因工程、蛋白纯化技术,对我国常见变应原进行系统深入的分析、纯化和制备,研制出具有自主知识产权和具有中国区域特色的变应原诊断试剂以及脱敏制剂.研究结果显示:当纯化变应原制成脱敏制剂,经皮下注射进入人体,纯化变应原经抗原呈递细胞(APC)处理,分泌IL-2和IFN-γ,两者促进Th0转化为Th1,并抑制Th2的生成,Th1促使大量IL-2和IFN-γ产生,两者作用于B细胞减少IgE的合成,此外,Th1促使封闭性抗体IgG1的生成,IgG1与结合在肥大细胞上的IgE竞争抗原,从而避免变态反应的发生.为研制出具有我国区域特色的纯化变应原提供理论基础.本项目技术含量高、研究起点高,在一系列前期研究成果以及有关发明专利的基础上,运用高新技术研制生产出纯化变应原诊断试剂和脱敏制剂,技术成熟度高,产业化的基础技术已基本解决,并具有自主知识产权.该产品无环境污染、市场前景好,一旦投放市场必将产生显著的社会效益和巨大的经济效益.