三种新药Ⅱ期临床试验中药物不良反应的观察与分析

摘要

青霉素类抗菌药物因其具有较强的杀菌活性，较低的毒性和体内分布广泛等特点，在临床抗感染治疗中占有重要地位。随着新型β-内酰胺类药物的研制成功和新的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂复合制剂的出现，该类药物扩大了抗菌为，增强了抗菌活性，扩展了其在析应用，但青霉素类药物不良反应(Adverse Drug Reactions.ADR)仍不容忽视。该室参加完成了美罗培南、派拉西林钠/他唑巴坦钠、美洛西林钠/舒巴坦钠（美洛巴坦）的Ⅱ期临床试验，该文仅就临床试验中观察到的以上三药的不良反应及反映出的有关问题做一初步分析。