抗肿瘤新药临床试验的发展和展望

摘要

本文首先回顾了肿瘤新药临床试验的发展及其"历史经验";其次在分析了临床观察的目的和终点,进入临床试验的新药应具备的条件,临床试验的伦理问题之后,系统介绍了GCP指导原则;再次讨论了临床试验的分期和要点;最后对现阶段新抗肿瘤药的临床试验所存在的问题进行了讨论.

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